“智”守無菌——商業(yè)無菌檢測儀:食品藥品安全的精準護航者
一、使用過程詳解
樣品準備與保溫
按批次抽取樣品,1個置2℃~5℃冰箱作對照,其余在36℃±1℃恒溫箱保溫10天。每日檢查樣品是否膨脹、泄漏或重量減輕,及時剔除異常樣本。
保溫后稱重對比,確認無泄漏后進入開罐環(huán)節(jié)。
開罐與消毒
膨脹樣品需先冷藏數(shù)小時,用4%碘乙醇浸泡消毒光滑面15~30分鐘,無菌毛巾擦干后于密閉罩內點燃殘液。易燃包裝樣品避免灼燒,直接消毒后開啟。
在超凈工作臺/百級潔凈實驗室中,用無菌開罐器沿卷邊結構開啟,每罐專用工具,防止交叉污染。
感官與理化檢測
感官檢查:將內容物傾入白瓷搪缸,觀察組織形態(tài)、色澤、氣味,按壓檢查腐敗跡象,記錄包裝內外異常。
pH測定:液態(tài)樣品混勻后直接測定;稠厚制品需均質或加無菌蒸餾水稀釋,重復兩次測定,誤差≤0.1pH單位,與對照樣品差異>0.5視為顯著變化。
涂片鏡檢:取湯汁/固體涂片,革蘭氏染色后鏡檢,至少觀察5個視野,菌數(shù)百倍增殖判定為微生物增殖。
結果判定
保溫無泄漏且感官、pH、鏡檢均無異常,判定為商業(yè)無菌;任一環(huán)節(jié)異常則判定為非商業(yè)無菌,需進一步培養(yǎng)驗證。
二、商業(yè)無菌檢測儀使用注意事項
無菌操作規(guī)范:操作前消毒雙手、穿戴無菌防護裝備,在層流臺或無菌隔離器內完成關鍵步驟,避免外源性污染。
儀器維護:定期清潔濾膜、管路,校準溫度/pH檢測模塊,確保設備處于合規(guī)狀態(tài);故障時立即停用并聯(lián)系專業(yè)維修。
安全防護:處理膨脹樣品時佩戴護目鏡、防濺面罩,使用滅菌毛巾覆蓋防爆;廢棄物按生物危害標準處理。
數(shù)據(jù)管理:全程記錄溫度、pH值、鏡檢結果等數(shù)據(jù),留存樣品至結論確認后,確??勺匪菪浴?br />
